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【ChiCTR2300078435】内养功联合Soundsory变频音乐疗法对脑卒中患者焦虑抑郁、认知障碍的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078435

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

内养功联合Soundsory变频音乐疗法对脑卒中患者焦虑抑郁、认知障碍的影响

试验专业题目

内养功联合Soundsory变频音乐疗法对脑卒中患者焦虑抑郁、认知障碍的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究将内养功与 Soundsory 变频音乐疗法进行联合，改善患者的焦虑抑郁症状和认知功能，帮助脑卒中患者提高生活质量，加快康复进程。为脑卒中后焦虑抑郁、认知障碍的患者提供一种经济、安全、有效的干预方案，以期为临床提供指导。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将选取的 120 位脑卒中患者应用 Excel 中的 RAND 进行完全随机化分组, 通过Excell 2003 生成数列 1-120(按入院的时间顺序将患者编号),RAND 函数对数列 1- 120 分别分配一个随机数字,数列 1-120 按照所对应的随机数字的大小进行升序排列,按1:1:1 的比率,序号 1-40 对应的为对照组,序号 40-80 对应的为实验 1 组,序号 80- 120 对应的为实验 2 组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

入选标准

(1)符合临床脑卒中诊断标准[53]，经影像学支持该诊断; (2)年龄≥18 岁; (3)上肢和手 BrunnstromIII-IV 级，下肢 BrunnstromIII-IV 级; (4)患者病情处于稳定状态, 能够配合完成问卷或量表评估; (5)焦虑自评量表≥50 分、抑郁自评量表≥53 分、MoCA<26 分(受文化教育低于12 年者，MoCA<27 分); (6)患者知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

(1)有严重器质性心脏病、恶性心律失常、恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、类风湿性关节炎等疾病; (2)严重视力障碍、听力障碍、失语症或更严重的脑功能障碍; (3)双侧耳朵有植入的人工耳蜗患者; (4)抗抑郁药或者镇静药治疗的患者; (5)既往有精神病史的患者; (6)重度认知障碍的患者; (7)参与其他干预研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

华北理工大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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