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【ChiCTR2500096408】加速iTBS疗法对难治性抑郁症的维持治疗及机制探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

加速iTBS疗法对难治性抑郁症的维持治疗及机制探索研究

试验专业题目

加速iTBS疗法对难治性抑郁症的维持治疗及机制探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过iTBS加速模式的维持治疗,获得一套疗效好的抑郁症新型治疗方法;阐明加速iTBS维持疗法对难治性抑郁症患者临床症状改善的神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人使用计算机生成的随机数列表

盲法

双盲, 对受试者,研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-26

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 18~65 岁; (2) 根据《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-5)定义,经历非精神病性重度抑郁发作且根据 Maudsley 分期方法(MSM)测量具有中度至重度治疗抵抗水平的患者。 (3) 经过至少两种作用机制不同的抗抑郁药,足量、足疗程治疗而疗效不佳或无反应者。 (4)HAMD-24 项总分>20 分; (5)能完成第一个 5 天加速 iTBS 治疗且有效率达到 50%的患者; (6)右利手; (7)患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常; (8)充分了解经颅磁刺激(TMS)的安全性后,愿意积极配合治疗,并由本人和家属签署知情同意。;

排除标准

(1)年龄<18 岁或>65 岁; (2)有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者; (3)患者体内置有金属或电子仪器,如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者; (4)有癫痫发作风险,既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常,有脑部结构异常的 MRI 证据,或有家族癫痫病史; (5)有精神病性症状需联合应抗精神病药物者; (6)入组前 2 个月内接受 ECT 治疗; (7)拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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