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【ChiCTR-INR-17013152】超声引导下前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后急性-慢性疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013152

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-10-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

超声引导下前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后急性-慢性疼痛的影响

试验专业题目

超声引导下前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后急性-慢性疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)评估运用SPB技术对乳癌根治术后急性疼痛的影响;(2)评估运用SPB技术对乳腺癌根治术后慢性疼痛发生和发展的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

有代维使用计算机软件对受试者进行随机化分配。患者入选后,手术前由ResMan信息系统产生随机数字并进行随机分组,同时产生受试者编号。

盲法

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试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄为18-65岁的女性患者; 2.需接受单侧乳房切除术±前哨淋巴结清扫术±腋窝淋巴结清扫±种植体重建术; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~II 级;;

排除标准

1.手术禁忌证患者 2.随访期内出现肿瘤复发的患者; 3.术后有急性重度疼痛患者(术后24h内VAS评分大于6分); 4.术前合并任何导致不能配合研究的症状,例如:精神疾病、语言理解障碍等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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