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【ChiCTR2400093338】青少年强迫障碍患者的静息态脑功能影像研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年强迫障碍

试验通俗题目

青少年强迫障碍患者的静息态脑功能影像研究

试验专业题目

青少年强迫障碍患者的静息态脑功能影像研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)筛选出与青少年强迫障碍相关的生物标记:通过生物样本采集和分析,筛选出与青少年强迫障碍相关的生物标记。 (2)建立青少年强迫障碍诊断谱型:项目将通过对筛选出的生物标记进行综合分析和建模,建立青少年强迫障碍的诊断谱型,实现对该疾病的快速、准确、非侵入性诊断。 (3)验证诊断谱型的可靠性和有效性:项目将通过临床样本的验证和对比,验证诊断谱型的可靠性和有效性,确保其在临床应用中的准确性和可靠性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

济宁市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者组: (1)符合DSM-5中OCD诊断标准; (2)年龄10-18岁; (3)儿童强迫症量表(Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS)评分≥16 分; (4)患者自愿参加研究,征得家属同意,并签署知情同意书; (5)理解书面语言,能进行问卷调查。 健康对照组: (1)自愿参加研究,征得家属同意,并签署知情同意书; (2)年龄10-18岁; (3)理解书面语言,能进行问卷调查。;

排除标准

患者组: (1)有物质依赖病史;有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史;有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病; (2)实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍; (3)有磁共振禁忌症者; (4)孕妇或哺乳期患者; (5)既往有癫痫家族史或发作史。 健康对照组: (1)有物质依赖病史;有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史;有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病; (2)曾有意识丧失史; (3)两系及三代精神病家族史阳性者; (4)曾服用过抗精神病药、抗抑郁药;MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物;6个月内接受过连续药物治疗; (5)测试不合作或不能有效完成者; (6)实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍; (7)有磁共振禁忌症者; (8)孕妇或哺乳期患者; (9)色盲。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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