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首页 临床进展 中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病（CCLG-APL）2016治疗方案临床研究

【ChiCTR-OIN-17011227】中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病（CCLG-APL）2016治疗方案临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIN-17011227

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病（CCLG-APL）2016治疗方案临床研究

试验专业题目

中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病（CCLG-APL）2016治疗方案临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立儿童急性早幼粒细胞白血病（APL）的精准、分层治疗临床路径；研究低危组APL患儿去化疗的有效性；研究砷剂在儿童应用的有效性及安全性；将优化治疗方案在全国推广，改善APL患儿的生活质量；期望获得儿童APL低危组去化疗治疗的大样本资料，得到国际认可；对少数难治伴耐药患者，应用二代测序/全基因组合手段，检查APL基因突变机制研究。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合APL诊断标准； 2.年龄≤18岁； 3.心功能正常； 4.获得患者或家属签署的知情同意书。；

排除标准

1.曾经用过砷剂后复发的APL患儿。2.对方案涉及到砷剂过敏者。3.家属不能理解或遵从研究方案。4.对蒽环类化疗药物存在禁忌。5.存在其他阻碍研究进行的各类情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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