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【ChiCTR2400082353】基于手术视频的腹腔镜肝切除术中重要结构识别与导航可行性评估:回顾性病例分析临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜肝切除术

试验通俗题目

基于手术视频的腹腔镜肝切除术中重要结构识别与导航可行性评估:回顾性病例分析临床研究

试验专业题目

基于手术视频的腹腔镜肝切除术中重要结构识别与导航可行性评估:回顾性病例分析临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评估腹腔镜肝切除术中重要结构自动识别与非刚性配准增强现实导航技术的准确性(重要血管与手术器械识别率、肝脏轮廓投影误差) 次要研究目的:评估腹腔镜肝切除术中重要结构自动识别与非刚性配准增强现实导航效率(血管与手术器械识别速度及刷新率、术中表面重建速度及刷新率、术中配准导航速度及刷新率)

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学珠江医院院长基金专病项

试验范围

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目标入组人数

22

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2025-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2022.1.1-2023.10.31于南方医科大学珠江医院行腹腔镜肝切除术的患者手术录像视频;(2)患者肝功能Child-Pugh分级为A或B;(3)手术视频资料清晰完整;(4)患者年龄18-75岁;(5)患者临床病历资料完整;

排除标准

(1)患者存在不能耐受手术的基础疾病(如严重的心肺脑肾功能不全等);(2)患者术前影像学检查发现和术中发现门静脉主干及分支、肝总管及分支、肝静脉主干及分支和下腔静脉有癌栓;(3)术中发现有肝外侵犯和转移者;(4)计划妊娠、计划外妊娠以及妊娠者;(5)患者术前肝功能Child-Pugh分级标准为C级;(6)患者既往有射频或微波消融、放疗、肝移植等相关治疗史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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