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首页 临床进展 镁合金基长效释氢软膏治疗男性型雄激素性脱发的随机对照临床试验

【ChiCTR2500099246】镁合金基长效释氢软膏治疗男性型雄激素性脱发的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性型雄激素性脱发

试验通俗题目

镁合金基长效释氢软膏治疗男性型雄激素性脱发的随机对照临床试验

试验专业题目

镁合金基长效释氢软膏治疗男性型雄激素性脱发的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价在男性型雄激素性脱发人群中，相对于米诺地尔喷雾，长效可控释氢软膏在第24周毛发生长情况的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生。每个受试者分到两组的可能各为50%。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

自筹课题

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.均为确诊的门诊男性型雄激素性脱发患者（III型顶点、IV型和V型的AGA患者）； 2.年龄20-65岁（包含上下限）； 3.患者总体健康状态良好，无系统性疾病(如心脏、精神病或头皮疾病）； 4.自愿参加临床试验，并签订书面受试者知情同意书； 5.在研究期间保持相同的发色、发型和发长。；

排除标准

1.头皮有创面、感染者；有严重心、肺、肝、肾功能障碍，研究者认为不适合入选者； 2.在入选本试验前18个月内使用过任何可能影响头发生长的药物（如抗雄激素药物、抗高血压药物、激素、细胞毒性药物等）； 3.对米诺地尔过敏的患者； 4.不能按时随访者； 5.有拔毛癖等研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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