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首页 临床进展 硫培非格司亭用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的全国多中心真实世界研究

【ChiCTR2000031768】硫培非格司亭用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的全国多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031768

试验状态

正在进行

药物名称

硫培非格司亭注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

硫培非格司亭注射液

首次公示信息日的期

2020-04-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

化疗相关中重度中性粒细胞减少

试验通俗题目

硫培非格司亭用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的全国多中心真实世界研究

试验专业题目

硫培非格司亭用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的全国多中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察与评价硫培非格司亭预防非髓性恶性肿瘤患者发生化疗相关中重度中性粒细胞减少的安全性与有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-31

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者签署知情同意书，自愿加入本研究； 2.病理学或组织细胞学确诊罹患非髓性恶性肿瘤疾病（包括实体瘤与恶性血液肿瘤）； 3.研究者判定患者可以接受硫培非格司亭给药； 4.年龄≥18岁。；

排除标准

1.怀孕期或哺乳期女性； 2.对硫培非格司亭、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者； 3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨血液病肿瘤研究所/东部战区总医院全军肿瘤中心/中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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