ChiCTR2400084799
尚未开始
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2024-05-24
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视网膜下出血且波及至中心凹，出血范围超过1个视盘直径大小，需行视网膜下溶栓药物注射手术
一项评价显微眼科手术控制系统辅助视网膜下注射手术有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床试验
一项评价显微眼科手术控制系统辅助视网膜下注射手术有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床试验
评价显微眼科手术控制系统用于辅助视网膜下注射手术的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
研究者-中央随机
开放标签
广州市微眸医疗器械有限公司
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48
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2024-05-31
2026-04-30
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1.年龄≥18 岁月≤90 岁，性别不限； 2.视网膜下出血且波及至中心凹，需行视网膜下溶栓药物注射手术； 3.出血范围超过1个视盘直径大小； 4.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；；
登录查看1.严重凝血功能障碍(APTT>1.5 倍检测机构正常值上限)，有明显出 血倾向； 2.马凡综合征或晶体悬韧带异常； 3.存在葡萄膜炎； 4.严重的黄斑区菱缩，或严重的中心凹下瘢痕者。； 5.巩膜炎或合并巩膜菲薄； 6.经研究者判断不适合进行玻璃体视网膜手术者，如:眼内炎、严重的 虹膜红变、严重的眼球萎缩等； 7.存在高度近视、外伤导致的出血等经研究者判断不适合进行手术者； 8.合并认知障碍或精神障碍，无法理解与配合者； 9.不能按时完成随访者； 10.妊娠、哺乳期妇女以及试验期间有生育计划者； 11.参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； 12.研究者认为不适合参加本次试验者；；
登录查看中山大学中山眼科中心
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