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【ChiCTR1800018753】基于面部表情的深度学习模型用于精准评估产妇分娩期疼痛及治疗

基本信息
登记号

ChiCTR1800018753

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-10-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

分娩期疼痛

试验通俗题目

基于面部表情的深度学习模型用于精准评估产妇分娩期疼痛及治疗

试验专业题目

基于面部表情的深度学习模型用于精准评估产妇分娩期疼痛及治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于面部表情的个性化深度学习计算机模型(面部表情模型)用于临床分娩期疼痛及镇痛治疗效果评价的临床应用效能,并探索其与标准自我报告疼痛评分的相关性。即是否面部表情模型可用于患者疼痛定量评价,并可与视觉疼痛评分类似,通过面部表情而非患者自我汇报,定量捕捉到镇痛治疗后疼痛的变化。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机

盲法

观察性研究,无盲法

试验项目经费来源

医院部门资金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-11-15

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄18岁-40岁; (2)ASA分级1-2级; (3)无硬膜外麻醉相关禁忌症; (4)不合并其他引起疼痛的疾病; (5)无精神类疾病,或其他影响认知功能的疾病; (6)拟行经阴道分娩并行硬膜外麻醉分娩镇痛; (7)产妇自愿参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)面部有明显烧伤、烫伤、瘢痕挛缩、外伤等影响面部识别的情况; (2)产妇存在硬膜外麻醉禁忌症:中枢系统疾病(如脑膜炎、结核、肿瘤等),脊柱畸形,穿刺部位感染、败血症,心血管功能不全(如严重贫血、休克、心力衰竭、冠心病等),凝血功能障碍(血小板低于80*109/L,PT超过正常值3秒,TT超过正常值5秒,APTT超过正常值10秒); (3)产妇无法配合摆体位行硬膜外麻醉; (4)当前正参与另一项可能会干扰本研究结果的研究; (5)经研究者判定不适合入组的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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