CTR20171483
进行中（尚未招募）
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
吸入用盐酸氨溴索溶液
2017-12-29
企业选择不公示
本品适用于伴有痰液分泌的急性和慢性支气管疾病及急性和慢性肺部疾病的祛痰治疗
吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验方案
吸入用盐酸氨溴索溶液的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
317599
1.验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性； 验证吸入用盐酸氨溴索溶液与生理盐水相比较，在改善黏痰症状方面的优效性。 2.验证吸入用盐酸氨溴索溶液用于儿童雾化吸入的安全性；
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合下呼吸道感染(气管炎、支气管炎、肺炎)诊断标准；
登录查看1.对试验用药物所含成分及所用器材过敏者；2.伴有喘息症状(需要支气管扩张剂治疗)的下呼吸道感染患儿；3.重症肺炎、毛细支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张和肺纤维化等患儿；4.出现呼吸抑制或组织缺氧症状者；5.入组前一天使用过盐酸氨溴索和/或乙酰半胱氨酸的患儿；6.入组前一天使用过全身激素的患儿；7.入组前，血白细胞﹥18×109/L的患儿；8.合并严重的心、脑血管、肝（ALT或AST＞1.5倍正常值上限）、肾（Cr超过正常值上限）、免疫缺陷和造血系统原发性及继发性疾病者；9.药物依赖患者，或伴有精神障碍患者；10.3个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者；11.研究者认为不适合入组的患者；
登录查看北京大学第三医院
100191
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
