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【ChiCTR2200055674】采用锥形束 CT 分析比较 Twin-block 功能矫治器全天戴用与夜间戴用效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055674

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

安氏II类I分类错合畸形

试验通俗题目

采用锥形束 CT 分析比较 Twin-block 功能矫治器全天戴用与夜间戴用效果的临床研究

试验专业题目

采用锥形束 CT 分析比较 Twin-block 功能矫治器全天戴用与夜间戴用效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

比较Twin-block功能矫治器全天戴用与仅夜间戴用的效果是否有差异,以用于临床指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用掷硬币的方法,正面向上,患者为全天佩戴组;反面向上,患者为夜间佩戴组。

盲法

对患者和评价者保密。

试验项目经费来源

医院补助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 磨牙远中关系; 2. 侧貌下颌后缩,上颌轻度前突或正常,下颌发育不足; 3. 前牙覆盖>5 mm; 4. ANB>4.5°; 5. 无明显的颞下颌关节病症状,无明显的面部偏斜,未接受过正畸治疗; 6. 年龄10-13岁,混合牙列期或恒牙初期,CBCT 生成的头颅侧位片显示患者处于 CVMS II-CVMS III; 7. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 有矫治史的患者; 2. 有全身系统疾病不能配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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