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【ChiCTR-INR-16009663】3D腹腔镜与2D腹腔镜结直肠癌根治术临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

3D腹腔镜与2D腹腔镜结直肠癌根治术临床随机对照研究

试验专业题目

3D腹腔镜与2D腹腔镜结直肠癌根治术临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较3D腹腔镜和2D腹腔镜下手术治疗结直肠癌的临床疗效和安全性,探索更加适合结直肠癌患者的腹腔镜根治性手术技术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

术前患者抽签

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学总医院

试验范围

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目标入组人数

75

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a)病理证实为结直肠腺癌; b)临床分期II-Ⅲ期; c)年龄在30-75岁之间,男女不限; d)之前未因任何肿瘤而进行放化疗; e)未因此病进行过手术; f)可经腹腔镜行结直肠癌R0切除; g)所有患者均知情同意,并签署手术知情同意书。;

排除标准

a)有过胃肠道手术史; b)BMI>30kg/m2; c)心肺功能重度不全; d)有穿孔、出血,梗阻等急症手术指证。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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