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【ChiCTR2400083899】诱导多能干细胞来源血液细胞回输在阿尔茨海默病治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

诱导多能干细胞来源血液细胞回输在阿尔茨海默病治疗中的应用研究

试验专业题目

诱导多能干细胞来源血液细胞回输在阿尔茨海默病治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟利用健康成人外周血,使用分离技术获得PBMCs,制备自体人源iPSCs。通过定向诱导分化为iPSCs来源的人造血干/祖细胞,进一步在体外制备临床级别iPSCs来源的血液细胞(PBMCs)和淋巴细胞(主要包括B细胞和NK细胞)。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

贵州省高等学校缺血缺氧性脑病类器官库建设及神经修复应用创新团队

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-55岁之间,性别不限;

排除标准

既往接受细胞治疗 既往或患有颅内、硬膜下或蛛网膜下腔出血史 基线脑 MRI 显示超过四(4)处脑微出血(无论其解剖位置或诊断特征为“可能”或“确定”)和/或一 (1) 个或多个浅表铁质沉积区域的受试者,和/或 先前有大出血的证据。 MRI 必须包括液体衰减反转恢复 (FLAIR)和 T2* 加权梯度回波(GRE)序列 过去 5 年内有癌症病史,局部基底细胞癌或鳞状细胞癌除外 有癫痫病史 诊断伴有皮质下梗塞和白质脑病的常染色体显性遗传性脑动脉病(CADASIL) 既往或患有脑肿瘤病史 合并有严重心脑肺血管疾病史、严重肝肾功能不全者、合并任何血液疾病者 妊娠或哺乳期的女性 随机入前3月内参加过其他药物临床试验(定义为接受试验用药品或者安慰剂) 有任何过敏病史者 研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其它情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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