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首页 临床进展 前瞻性结肠癌经肛门自然腔道标本取出与传统经腹标本取出随机对照临床研究

【ChiCTR-INR-16007800】前瞻性结肠癌经肛门自然腔道标本取出与传统经腹标本取出随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007800

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

前瞻性结肠癌经肛门自然腔道标本取出与传统经腹标本取出随机对照临床研究

试验专业题目

前瞻性结肠癌经肛门自然腔道标本取出与传统经腹标本取出随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比腹腔镜结肠癌根治手术中NOSE手术与传统经腹标本取出手术对患者术后恢复的影响，评价NOSE手术在腹腔镜直肠癌根治术中所起的重要作用和今后的发展前景。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本临床研究拟收录200例拟行腹腔镜手术的乙状结肠癌和直肠癌病例，采用随机数字表的方法，以及随机数余数分组法将200例病例相对平均得随机分成为研究组和对照组，研究组行经肛门取出手术切除标本的方法，以及完成肠道吻合重建的方法。对照组按常规方法经腹壁切口取标本实施手术。

盲法

/

试验项目经费来源

广州南方医科大学珠江医院普外科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有病例均经肠镜及病理活检证实为结肠癌及直肠癌 （2）肿瘤分期符合腹腔镜手术适应症 （3）术前肠镜、CT及术中探查估计肿瘤大小<4cm； ①年龄不限； ②病理学诊断明确； ③术前MR分期Duke A或B期， 且肿瘤直径≤3.0cm； ④肠镜提示肿瘤距肛门 ≥5cm，≤30cm； ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①身体条件不能耐受手术； ②术前评估可能无法达到根治标准； ③结肠多元癌； ④直肠复发癌； ⑤既往腹部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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