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【ChiCTR2400084460】优化的电针方案治疗社区女性压力性尿失禁的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

优化的电针方案治疗社区女性压力性尿失禁的随机对照临床研究

试验专业题目

优化的电针方案治疗社区女性压力性尿失禁的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估优化的电针方案治疗社区女性压力性尿失禁的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立负责随机者利用SPSS26.0在计算机上生成随机数字表,将参与者按1:1的比例分成两组。

盲法

本课题研究采用单盲法,由不知分组情况的评价者进行疗效和安全性指标评价;资料总结阶段由第三方统计分析,从而保证研究结果的真实可靠。

试验项目经费来源

中国中医科学院广安门医院南区院级科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合女性单纯压力性尿失禁的诊断标准; (2)符合年龄为20-75岁; (3)符合1小时尿垫试验增重>1g且<10g; (4)符合肾虚不固或脾虚不摄证型诊断标准; (5)同意遵守研究方案,并按方案要求完成研究;能配合治疗,能理解和配合填写调查问卷、量表,签署知情同意书,自愿参加本项研究者。;

排除标准

(1)其他类型的尿失禁,如混合性尿失禁、急迫性尿失禁、过度充盈性尿失禁; (2)未控制的症状性尿路感染; (3)泌尿系统和盆底脏器肿瘤; (4)盆腔脏器脱垂程度≥II度; (5)残余尿>30ml; (6)尿流率≤20ml; (7)近1个月内接受过尿失禁的相关治疗,如针刺,盆底肌训练等 (8)尿失禁手术治疗史及盆底手术史(包括子宫切除); (9)未控制的糖尿病和严重高血压 (10)合并多发性硬化、老年性痴呆、帕金森病、脊髓损伤、马尾神经损伤、多系统萎缩等影响下尿道功能的神经系统疾病; (11)伴有严重心、肺、脑、肝、肾、精神疾病,凝血功能障碍或伴有明显认知功能障碍; (12)安装心脏起搏器; (13)步行、跑步或上下楼梯行动受限者; (14)对金属过敏或严重惧针,电针治疗不能耐受者; (15)妊娠期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院南区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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