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【ChiCTR2100048708】中医五音疗法对亚健康肝郁脾虚证大学生体表经穴皮肤温度、血流灌注的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2100048708

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肝郁脾虚型亚健康

试验通俗题目

中医五音疗法对亚健康肝郁脾虚证大学生体表经穴皮肤温度、血流灌注的影响

试验专业题目

中医五音疗法改善大学生肝郁脾虚型亚健康状态的经穴特异性研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1.通过评价生存质量评定量表（SF-36）、中医（肝郁脾虚）临床症状评分量表变化，明确中医五音疗法对亚健康肝郁脾虚证大学生的调节效应，为亚健康肝郁脾虚证调理提供临床依据； 2.1.基于“经络-脏腑相关”理论，通过红外热成像技术、激光散斑衬比成像技术观察健康人、亚健康肝郁脾虚证大学生干预前、亚健康肝郁脾虚证大学生五音疗法干预后体表经穴皮肤温度、血流灌注量的变化规律,为客观判读肝郁脾虚证亚健康人群异常红外热图和血流灌注量特征提供数字化依据，辅助中医临床辨证诊断。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本课题的人员按照纳入时间依次编号，采用Excel随机数字生成法生成随机数字

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京中医药大学针灸推拿学院 2020年度重大传染病防治应急攻关项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-06-08

试验终止时间

2022-06-08

是否属于一致性

入选标准

1.健康人组： (1)年龄在18-30岁之间，性别不限。 (2)世界卫生组织确定健康的定义与10项标准，经病史调查排除相关系统性疾病，确诊为健康人。 2.亚健康组： (1)同时符合亚健康诊断和中医证候诊断标准者； (2)年龄18～30岁之间，性别不限； (3)通过现代医学系统检查未发现阳性指标，或者虽有部分指标的改变，但尚未达到西医学疾病的诊断标准； (4)近30日内未服用药物进行干预治疗，同时未参加其他的临床研究者； (5)愿意接受治疗，同时签署知情同意书并愿意配合病程1个月以上者。；

排除标准

1.健康组： (1)妊娠期或哺乳期的妇女； (2)有皮肤损伤、感染或瘢痕者。 2.亚健康组： (1)现代医学明确诊断的可能导致上述表现的疾病，如慢性疲劳综合征，焦虑症、抑郁症、失眠症等精神神经疾病患者； (2)妊娠期或哺乳期的妇女； (3)严重精神心理疾病或有严重自杀倾向患者； (4)发生亚健康之前有酗酒或其它药物依赖史； (5)排除有皮肤损伤、感染或瘢痕者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京中医药大学针灸推拿学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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