ChiCTR2200063654
尚未开始
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2022-09-14
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硬脑膜缺损
生物补片用于硬脑（脊）膜缺损时外科修补手术的前瞻性、随机、平行对照、单盲、非劣效、多中心临床试验 。
生物补片用于硬脑（脊）膜缺损时外科修补手术的前瞻性、随机、平行对照、单盲、非劣效、多中心临床试验 。
验证生物补片用于硬脑（脊）膜缺损时外科修补手术的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
采用中央随机系统进行随机，按照 1：1比例将受试者随机分配至试验组或对照组。 研究者在核实入选、排除标准后随机分配至试验组或对照组。从而减少抽样误差所导致的试验 偏倚。
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外部资助
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78
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2022-05-05
2023-12-20
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参与本临床试验的受试者必须符合以下所有标准： 1）年龄 18-75周岁（包括临界值），性别不限； 2）因各种原因（如颅脑、脊髓损伤、肿瘤、及其他颅脑疾病）导致硬脑（脊）膜 缺损，拟行硬脑（脊）膜修补者；；
请登录查看受试者有符合如下任一排除标准的，不得纳入试验：1）脑疝晚期导致生命体征不平稳、双侧瞳孔散大者；2）颅脑外伤导致术前心脏骤停者，或合并严重器质性疾病不能耐受颅脑手术者；3）手术区域感染或有炎症者，以及手术区域患有严重皮肤疾病的患者；；
请登录查看首都医科大学三博脑科医院
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