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【ChiCTR2500097879】绝经综合征与宫颈阴道微生物群及其代谢物的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经综合征

试验通俗题目

绝经综合征与宫颈阴道微生物群及其代谢物的相关性研究

试验专业题目

绝经综合征与宫颈阴道微生物群及其代谢物的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确绝经综合征患者不同症状组宫颈阴道微生物群的组成特征及差异 探索围绝经期女性阴道菌群的组成及其与绝经综合征不同症状严重程度的关系，为围绝经期综合征的微生态学研究奠定基础。 2.揭示宫颈阴道代谢物与绝经综合征的潜在联系 系统分析阴道代谢产物的变化规律，识别与绝经综合征不同症状相关的关键代谢物。 3.构建菌群-代谢物-症状的相关性网络 通过多组学整合分析，建立绝经综合征的菌群及代谢物关联网络，筛选潜在的诊断和干预靶点。 4.提供基于宫颈阴道微生态的个性化干预策略 为绝经综合征的微生态调节疗法（如益生菌或代谢物补充治疗）提供科学依据，助力精准医疗的发展。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

58;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-04

试验终止时间

2027-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄40~60岁，既往月经规律的女性; （2）对月经周期情况能够清楚描述以便对患者进行生殖衰老分期； （3）有双侧卵巢； （4） 根据2011年9月在华盛顿特区举行的“构建中的生殖衰老分期研讨会”（STRAW+10）的标准，符合绝经过渡期的女性； （5）获得知情同意或者能够提供书面知情同意。；

排除标准

（1）合并严重妇科疾病（如宫颈癌、卵巢肿瘤等）。 （2）存在免疫系统疾病或慢性炎症性疾病。 （3）近半年内接受过益生菌或其他微生态干预治疗。 （4）近半年内接受过雌激素干预治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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