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首页 临床进展 评价4价流感病毒裂解疫苗用于6~35月龄、3岁及以上健康人群安全性的研究

【CTR20201973】评价4价流感病毒裂解疫苗用于6~35月龄、3岁及以上健康人群安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20201973

试验状态

已完成

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2020-10-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防流感病毒引起的流行性感冒

试验通俗题目

评价4价流感病毒裂解疫苗用于6~35月龄、3岁及以上健康人群安全性的研究

试验专业题目

评价4价流感病毒裂解疫苗用于6~35月龄、3岁及以上健康人群安全性的开放式Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650106

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价4价流感病毒裂解疫苗在6~35月龄、3岁及以上健康人群中接种的安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 144  ；

第一例入组时间

2020-10-16

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.6~35月龄、3岁及以上健康人群；2.本人和/或监护人自愿参加并签署《知情同意书》，并能遵从临床试验方案要求。；

排除标准

1.入组当天腋下体温＞37.0℃；

2.3岁及以上受试者，经研究者判断的实验室检测指标（血常规、血生化）异常且有临床意义者；

3.既往6个月内曾确诊流感感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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