ChiCTR2400092560
尚未开始
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2024-11-19
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缺铁性贫血
静脉铁剂治疗儿童缺铁性贫血的有效性和安全性的临床研究
静脉铁剂治疗儿童缺铁性贫血的有效性和安全性的临床研究
目前国内针对儿童 IDA 静脉补铁治疗尚无数据支持，本研究通过对比两种静脉补铁治疗方案的效果和安全性，进而评价静脉铁剂治疗儿童 IDA 的有效性和安全性。
非随机对照试验
其它
因临床研究受限，本研究无法随机，本研究是非随机对照试验。
无
无
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125
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2024-08-02
2027-08-02
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1) 6月≤年龄≤18岁； 2) 经临床表现、血常规、铁代谢等检查确诊为IDA； 3) 既往无静脉补铁治疗史； 4) 入组前满足以下标准：①患者不能或不愿忍受口服铁剂的胃肠道不良反应，以及现有胃肠道疾病可能会加重口服铁剂不良反应的患者；②患者和/或其监护人愿意接受静脉补铁治疗；③持续性失血，且超过了口服铁剂满足补铁需求的能力（例如严重子宫出血、黏膜毛细血管扩张）；④解剖或生理情况影响口服铁剂的吸收；⑤合并炎症而干扰铁代谢稳态；⑥预期失血量>500ml 的手术，或<6 周内需行手术的铁缺乏患者；以上 6 条满足任意 1 条即可； 5)没有药物治疗禁忌症； 6)可以保证在诊疗中心进行长期随诊； 7)所选患儿家长/监护人均自愿签署《知情同意书》。；
登录查看1) 既往使用过静脉铁剂治疗； 2）鉴于铁能促进微生物生长，败血症患者应避免使用； 3）低磷血症患者； 4）铁剂过敏者； 5) 具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从 性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释； 6)患儿或监护人无法随访，依从性不佳。；
登录查看国家儿童医学中心,首都医科大学附属北京儿童医院,血液病科
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医药时间2024-11-21
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