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【ChiCTR2400092330】预冷式骨水泥保存在椎体成形术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092330

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体骨折

试验通俗题目

预冷式骨水泥保存在椎体成形术中的应用研究

试验专业题目

预冷式骨水泥保存在椎体成形术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究首次将预冷式保存( 4℃)，手术室常温( 23℃)下混合的骨水泥灌注方法应用于椎体成形术的临床应用中。提供一种新的骨水泥保存方法。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

梧州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①骨折引起胸腰背部中重度疼痛经保守治疗无法缓解(VAS评分4～10分)，疼痛时间≤6周；②年龄≥55岁，T5～L5骨折；③MRI显示T1低信号，T2等信号或高信号，STIR高信号。如未行MRI检查．则骨扫描检查应提示椎体核素浓聚；④骨密度提示T值<-2.5。；

排除标准

患者排除标准：①骨折椎体后缘突入椎管明显压迫硬膜囊；②病理性椎体骨折，比如多发性骨髓瘤，骨转移瘤，骨巨细胞瘤以及血管瘤等；③合并神经损伤症状；④凝血功能障碍；⑤椎体压缩程度超过75％：⑥伴严重内科疾病或精神病，不适合手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

梧州市红十字会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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