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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2100043408
正在进行
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2021-02-15
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卵巢过度刺激综合征
取卵后使用GnRH拮抗剂预防早发型中重度OHSS:一项随机对照研究
取卵后使用GnRH拮抗剂预防早发型中重度OHSS:一项随机对照研究
361003
本研究采用前瞻性随机对照研究比较高反应人群接受体外受精-胚胎移植(IVF-ET)助孕,超排卵治疗取卵后因易发生中重度卵巢过度刺激综合征,应用促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH-A)或促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa),并以应用来曲唑为对照组,研究受试者用药后的中重度卵巢过度刺激综合征(OHSS)的症状缓解所需时间及相关指标变化情况。
随机平行对照
探索性研究/预试验
知情同意并自愿加入本研究签署知情同意书,并登记流水号,根据流水号在Excel软件生成的随机数字表中找到对应的随机号,在取卵当日分别归入来曲唑组、GnRH拮抗剂组、GnRH激动剂组。
不设盲。
无
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50
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2021-03-01
2023-04-30
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1) 20-40岁首个助孕周期的女性; 2) GnRH拮抗剂方案或者长方案IVF/ICSI助孕者; 3) GnRHa或HCG扳机; 4) HCG日E2≥4680pg/ml和(或)获卵数≥20个; 5) 行全胚冷冻。;
登录查看1) 严重心肝肾疾病; 2) 促排卵过程使用coasting预防OHSS发生; 3) ART过程中服用影响血管通透性的药物; 剔除标准: 1) 继续参与临床试验会对受试者造成不必要的伤害; 2) 受试者依从性差,不能按时按量用药; 3) 使用其他影响耐受性判断或影响药动学结果的药物或食物; 4) 同时使用了其他治疗以致影响评价; 5) 参与试验后发现不符合入组标准的受试者; 6) 参与试验后发现符合排除标准的受试者; 7) 脱落的受试者; 8) 除上述情况外,试验过程中其他偏离或违反方案,并对药物等效性评价或安全性评价造成影响的受试者。;
登录查看厦门大学附属妇女儿童医院
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