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【ChiCTR2500096711】新型鼻咽通气道用于无痛超声下行支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺疾病

试验通俗题目

新型鼻咽通气道用于无痛超声下行支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)的观察研究

试验专业题目

新型鼻咽通气道用于无痛超声下行支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟将新型鼻咽通气道应用于超声下行支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)麻醉管理中来探讨该麻醉方案的安全性和有效性。的疗效与安全性,以期为EBUS的麻醉管理提供新的思路与用药方案,提高麻醉的安全性及患者的舒适性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉医生用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、愿意选择行无痛超声支气管针吸活检术的患者 2、成人患者年龄18-70岁,性别不限; 3、美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级 Mallampatis分级Ⅰ~Ⅱ级 4、体重指数(Body Mass Index, BMI)18<BMI<35 kg/m2;

排除标准

1、术前合并肝脏、肾脏等脏器功能不全、凝血功能异常或精神疾病者 2、严重呼吸功能不全者 3、有喉罩使用禁忌证或预期有困难气道 4、拒绝参与本试验者 5、患者术前存在神经精神疾病及认知功能损伤 6、颅脑损伤 7、脑脊液耳鼻漏 8、鼻气道阻塞、鼻骨折、明显鼻中隔偏曲 9、存在高风险的 返流误吸(如怀孕、饱腹、胃食道反流病或食道裂孔疝) 10、确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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