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首页 临床进展 青少年疑难高角型突面畸形矫治方案的创新优化与推广应用

【ChiCTR2100054105】青少年疑难高角型突面畸形矫治方案的创新优化与推广应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054105

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性II类高角错颌畸形

试验通俗题目

青少年疑难高角型突面畸形矫治方案的创新优化与推广应用

试验专业题目

青少年疑难高角型突面畸形矫治方案的创新优化与推广应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目聚焦12-18岁青少年高角型突面畸形患者，运用自主知识产权的H20自锁直丝弓固定矫治器系统，通过压低、扩展、逆旋上牙弓，前导、逆旋下颌，刺激髁突及下颌生长，促进下颌生长改良式“延展”，显著增加颏部突显度，增进面部侧貌美，扩大上气道，提升患者社交自信心理。项目拟采用与协作单位共同制定的在国内外处领先地位的创新优化矫治方案，规范化培养30名中青年医师掌握创新优化矫治方案，进而通过实用性随机对照研究，对90例青少年高角突面畸形患者进行综合诊治，比较创新优化矫治方案与传统方案对青少年高角型突面畸形患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中心分层、区组随机方法，将符合标准的受试者按照1；1的比例随机分为试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-18岁，性别不限； 2.突面畸形，颏部形态差，下颌后缩，ANB>5°, 上颌骨发育基本正常； 3.垂直生长型为高角倾向的儿童，SN-MP>35°； 4.受试者依从性良好，能按要求配合矫治并定期复查。；

排除标准

1.有颞下颌关节紊乱症状者； 2.金属过敏患者； 3.因患有全身疾病不适合正畸治疗； 4.下颌矢状向发育不足，经专家组审核需要进行功能矫治的患者； 5.严重垂直向发育过度，经专家组审核必须采取垂直向控制措施的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
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