ChiCTR2400079426
尚未开始
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2024-01-03
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颈动脉狭窄
忍冬藤与金银花对照降低颈动脉狭窄患者hsCRP 水平的随机双盲对照研究
忍冬藤与金银花对照降低颈动脉狭窄患者hsCRP 水平的随机双盲对照研究
多项研究结果显示，通过抑制炎症可以降低心脑血管事件发生率，在一定程度上证实了动脉粥样硬化的炎症学说。Meta 分析显示，与 hsCRP 升高有关的心脑血管事件危险程度远大于胆固醇升高。前期研究显示，四妙勇安汤可降低血清超敏 C 反应蛋白（hsCRP）水平。有鉴于方中金银花用量大而且价格昂贵，我们课题组用忍冬藤等量替代金银花，临床疗效与原方类似。进一步的拆方研究发现，该方起主要作用的药物为忍冬藤。本研究在既往临床实践的基础上，采用随机双盲对照临床试验方法，评价忍冬藤与金银花在颈动脉狭窄患者中降低hsCRP的作用，明确忍冬藤降低动脉粥样硬化炎症水平的疗效是否不劣与金银花，以期开拓中医药防治心脑血管疾病的新思路、减轻医疗负担。
随机平行对照
其它
借助SPSS统计软件，给定种子数，产生82例（2组，每组41例）受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为01～82所对应的治疗分配（即随机编码表）。
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
自筹
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2024-01-01
2025-12-31
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1.彩色多普勒超声确诊颈动脉狭窄者（既往 12 个月内超声报告复印件证实）； 2. hsCRP≥2mg/L； 3. 年龄在 40 至 70 岁，性别不限； 4. 能坚持服药 2 周者； 5. 病人知情同意，并签署知情同意书。；
登录查看1. 心脑血管疾病急性期患者； 2. 既往有脑出血史者； 3.其他活动性溃疡及有出血倾向者，长期服用抗凝药物（如华法林）者； 4. 严重心律失常、房颤、心衰患者； 5. 有严重肝、肾、造血系统、内分泌系统、呼吸系统、感染、免疫相关等原发性疾病； 肝功能高于正常值上限 1.5 倍以上；Cr 高于正常值者； 6. 正在使用清热解毒中药、抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂、IL-1β单克隆抗体等影响 hsCRP 的药物； 7. 妊娠或哺乳期妇女、有近期妊娠计划的妇女； 8. 过敏体质者； 9. 任何其他威胁生命或严重的疾病，不能完成治疗以至于影响评价结果； 10. 研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病； 11. 近 4 周内参加过其他药物临床试验的患者。；
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