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首页 临床进展 舒芬太尼、依托咪酯、丙泊酚用于无痛结肠镜的前瞻性、随机的临床试验

【ChiCTR-IOR-15007178】舒芬太尼、依托咪酯、丙泊酚用于无痛结肠镜的前瞻性、随机的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007178

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸舒芬太尼+依托咪酯+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

枸橼酸舒芬太尼+依托咪酯+丙泊酚

首次公示信息日的期

2015-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

舒芬太尼、依托咪酯、丙泊酚用于无痛结肠镜的前瞻性、随机的临床试验

试验专业题目

舒芬太尼、依托咪酯、丙泊酚用于无痛结肠镜的前瞻性、随机的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较在无痛结肠镜应用舒芬太尼、丙泊酚、依托咪酯不同给药方案的麻醉效果及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员照随机化方法利用专业统计软件（SPSS21.0）产生随机号并随机进入各试验组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-21

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟进行无痛结肠镜的患者；18-65 周岁患者，性别不限；体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级；手术时间应在 60min 以内（手术时间统一定为放入肠镜导管至取出肠镜导管的时间）；

排除标准

有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者；既往有异常手术麻醉恢复史者；2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg， 或低血压患者< 90/60mmHg；有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；血红蛋白低于 70g/L 者；预测可能发生或曾发生困难气道者；已知对乳剂、阿片类药物过敏者；使用激素或有肾上腺皮质抑制剂3周以上病史者；术前、术中或者术后 15min 内合并使用其它镇静、镇痛类药物者（包括 注射、口服及使用相关中成药）者；高钾血症者等明显电解质紊乱患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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