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【CTR20220687】CAR-T细胞治疗长期随访研究

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基本信息
登记号

CTR20220687

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CTL-019

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CTL-019

首次公示信息日的期

2022-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

所有接受过诺华或Penn CAR-T治疗的患者（最先入组的中国患者将是非霍奇金淋巴瘤患者）

试验通俗题目

CAR-T细胞治疗长期随访研究

试验专业题目

暴露于基于慢病毒的CAR-T细胞治疗的患者的长期随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据卫生监管机构关于利用整合载体（例如慢病毒载体）的基因治疗药品指南，需要对治疗患者进行长期安全性和有效性随访。本研究的目的是对暴露于CAR T细胞（CAR-T）的所有患者自末次CAR-T（如CTL019）输注后监测15年，以评估延迟不良事件（AE）的风险，并评估长期有效性，包括载体持久性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 10 ； 国际: 1400 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2015-11-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在诺华或Penn申办的CAR-T治疗试验中曾接受过CAR-T治疗。；2.在进入本研究前必须提供知情同意书。；

排除标准

1.没有特定排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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