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【ChiCTR2000031810】内蒙地区季节性过敏性鼻炎免疫药物预防性治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031810

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

内蒙地区季节性过敏性鼻炎免疫药物预防性治疗

试验专业题目

内蒙地区季节性过敏性鼻炎免疫药物预防性治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）观察免疫调节药物（脾氨肽口服溶液）预防性干预治疗季节性AR的效果及安全性。 （2）评价免疫调节药物（脾氨肽口服溶液）预防性干预治疗是否成为新的预防和治疗季节性AR的常规方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

申办者应用RANDBETREEN(BOTTOM,TOP)公式获得随机数以后，用获取到的随机数除以3，余数为0的是A组（单用脾氨肽口服溶液组），为1的是B组（脾氨肽口服溶液联合抗组胺药物），为2的是C组（单用抗组胺药）

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-04

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄要求18～65岁，男女不限； (2)明确诊断的中-重度季节性AR患者，诊断标准：按照变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015年，天津）制定， (3)过敏性鼻炎病程≥2 年 (4)患者签订知情同意书。；

排除标准

(1)非变应性鼻炎伴嗜酸性粒细胞增多综合征； (2)其他类型慢性鼻炎； (3)伴有其他严重过敏疾病； (4)严重心、肝、肾、脑部疾病患者； (5)已知或怀疑患者不能遵守研究方案，或研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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