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CTR20212080
进行中(招募完成)
HR-19034滴眼液
化药
HR-19034滴眼液
2021-09-27
企业选择不公示
/
延缓儿童近视进展
评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性
评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验
222047
主要研究目的:探索HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的最佳浓度;以赋形剂为对照,评价2种浓度 HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性。 次要研究目的:比较组间不良事件发生率和严重程度,评估2种浓度HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 309 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-10-14
/
否
1.6≤年龄<12岁,性别不限;
登录查看1.对所研究的药物或其成分过敏;
2.任一只眼睛患有屈光系统的异常;
3.可能影响屈光发育或者易进展为高度近视的疾病等;
登录查看厦门大学附属厦门眼科中心
361016
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