CTR20140490
进行中（招募中）
香朴正气软胶囊
中药
香朴正气软胶囊
2014-08-12
企业选择不公示
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解表化湿、理气和中。用于感冒（湿邪伤表证）的治疗
香朴正气软胶囊Ⅲ期临床试验
香朴正气软胶囊治疗感冒（湿邪伤表证）的随机、双盲、安慰剂、阳性药平行对照，多中心Ⅲ期临床试验方案
014040
以感冒的疾病缓解时间为主要疗效指标，进一步评价香朴正气软胶囊治疗感冒（湿邪伤表证）的疗效。 以中医证候及单项症状消失率为次要疗效指标，以进一步评价香朴正气软胶囊治疗感冒（湿邪伤表证）的疗效。 通过临床不良事件观察，以进一步评价香朴正气软胶囊的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合感冒西医诊断标准；2.中医辨证属于湿邪伤表证；3.年龄在18～65岁；4.自愿签署知情同意书；5.感冒发病2日之内；
登录查看1.体温>38.00C，血白细胞<3.0*109/L或>12.0*109/L，中性粒细胞分类>70%；2.合并有心血管、脑血管、肝、肾、消化和造血系统等严重原发性疾病，急性胃肠炎等；3.已使用过治疗本病的其他药物者；4.妊娠或准备妊娠妇女、哺乳期妇女；5.精神病患者及其他由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者；6.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者；7.正在参加其他药物临床试验的患者；8.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；
登录查看天津中医药大学二附院
300150
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