ChiCTR2400088628
尚未开始
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2024-08-22
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呼吸衰竭
不同高频机械通气（HFV）撤离策略对新生儿脑氧饱和度和血液动力学的影响：一项前瞻性随机对照试验
不同高频机械通气（HFV）撤离策略对新生儿脑氧饱和度和血液动力学的影响：一项前瞻性随机对照试验
本研究旨在评估不同HFV撤离策略对新生儿脑氧合和血流动力学的影响，以及在不同策略下HFV持续时间与神经系统并发症之间的关系，以确定更好的HFV撤离方法，并为HFV在新生儿中的临床应用提供证据。
随机平行对照
Ⅰ期
符合标准的婴儿将以1:1的比例使用计算机生成的随机数字被随机分配到HFV-CMV组或HFV-HFV组。
在这项试验中，对医疗服务提供者设盲不可行。为了最大限度地减少研究结果分析中的潜在偏见，将对数据分析员进行设盲。
四川大学华西第二医院新生儿科
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2024-09-10
2028-01-01
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1.使用HFV的新生儿。 [1]需要有创机械通气支持的气漏综合征的患者，将直接使用HFV。 [2]接受CMV的患者，如满足以下标准，则切换到HFV：PIP > 25cmH2O，PEEP > 8cmH2O，或FiO2 > 60%，且患者无法维持SpO2 > 90%和pH > 7.25，PaCO2 ≤ 60mmHg。 2.达到HFV撤离标准： [1]Pmean ≤ 12 cmH2O，FiO2 ≤ 40%，pH ≥ 7.30，PCO2 ≤ 55 mmHg [2]SpO2、HR和BP稳定。 [3]无严重代谢性酸中毒，无活动性肺出血。；
登录查看1.未经治疗的气漏综合征患者。 2.患者的监护人签署并拒绝参与试验，该患者将不会被纳入。；
登录查看四川大学华西第二医院
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触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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