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【ChiCTR2400088628】不同高频机械通气(HFV)撤离策略对新生儿脑氧饱和度和血液动力学的影响:一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400088628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

不同高频机械通气(HFV)撤离策略对新生儿脑氧饱和度和血液动力学的影响:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

不同高频机械通气(HFV)撤离策略对新生儿脑氧饱和度和血液动力学的影响:一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估不同HFV撤离策略对新生儿脑氧合和血流动力学的影响,以及在不同策略下HFV持续时间与神经系统并发症之间的关系,以确定更好的HFV撤离方法,并为HFV在新生儿中的临床应用提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合标准的婴儿将以1:1的比例使用计算机生成的随机数字被随机分配到HFV-CMV组或HFV-HFV组。

盲法

在这项试验中,对医疗服务提供者设盲不可行。为了最大限度地减少研究结果分析中的潜在偏见,将对数据分析员进行设盲。

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院新生儿科

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用HFV的新生儿。 [1]需要有创机械通气支持的气漏综合征的患者,将直接使用HFV。 [2]接受CMV的患者,如满足以下标准,则切换到HFV:PIP > 25cmH2O,PEEP > 8cmH2O,或FiO2 > 60%,且患者无法维持SpO2 > 90%和pH > 7.25,PaCO2 ≤ 60mmHg。 2.达到HFV撤离标准: [1]Pmean ≤ 12 cmH2O,FiO2 ≤ 40%,pH ≥ 7.30,PCO2 ≤ 55 mmHg [2]SpO2、HR和BP稳定。 [3]无严重代谢性酸中毒,无活动性肺出血。;

排除标准

1.未经治疗的气漏综合征患者。 2.患者的监护人签署并拒绝参与试验,该患者将不会被纳入。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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