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ChiCTR2400088766
结束
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2024-08-26
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脓毒症心肌病
早期应用参附注射液对ICU老年脓毒症患者发生脓毒症心肌病的保护作用——一项随机、对照、多中心临床研究方案
早期应用参附注射液对ICU老年脓毒症患者发生脓毒症心肌病的保护作用——一项随机、对照、多中心临床研究方案
1. 全面评估老年患者脓毒症心肌病的发生情况及严重程度 2. 明确参附注射液是否能预防老年脓毒症心肌病的发生
随机平行对照
Ⅰ期
随机数表法
无
吴阶平医学基金会
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53
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2021-10-01
2024-09-30
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(1)年龄:≧60岁; (2)诊断为脓毒症(按脓毒症3.0诊断标准:感染导致宿主反应失调,产生危及生命的器官功能损害); (3)无脓毒症心肌病存在(脓毒症心肌病诊断标准:目前尚无统一诊断标准,参考以往研究,定义为脓毒症患者排除急性冠脉综合症和应激性心肌病,心脏超声示左室收缩功能障碍,测EF<50%或cTnI高于正常值2倍); (4)患者本人或代理人签署知情同意书。;
登录查看(1)对参附注射液有过敏史或有禁忌症者(如近期脑出血病史); (2)妊娠期妇女; (3)患者因各种原因无法完成床旁心脏超声检查者; (4)心脏术后患者; (5)患者同时参加另一个临床研究; (6)患者有严重基础心脏病如扩心病、瓣膜病、室间隔缺损、先天性心脏病等; (7)可预期的48小时内死亡患者; (8)研究者认为因各种原因不适宜参加此研究的患者。;
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