ChiCTR2400088766
结束
参附注射液
中药
参附注射液
2024-08-26
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脓毒症心肌病
早期应用参附注射液对ICU老年脓毒症患者发生脓毒症心肌病的保护作用——一项随机、对照、多中心临床研究方案
早期应用参附注射液对ICU老年脓毒症患者发生脓毒症心肌病的保护作用——一项随机、对照、多中心临床研究方案
1. 全面评估老年患者脓毒症心肌病的发生情况及严重程度 2. 明确参附注射液是否能预防老年脓毒症心肌病的发生
随机平行对照
Ⅰ期
随机数表法
无
吴阶平医学基金会
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53
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2021-10-01
2024-09-30
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（1）年龄：≧60岁； （2）诊断为脓毒症（按脓毒症3.0诊断标准：感染导致宿主反应失调，产生危及生命的器官功能损害）； （3）无脓毒症心肌病存在（脓毒症心肌病诊断标准：目前尚无统一诊断标准，参考以往研究，定义为脓毒症患者排除急性冠脉综合症和应激性心肌病，心脏超声示左室收缩功能障碍，测EF<50%或cTnI高于正常值2倍）； （4）患者本人或代理人签署知情同意书。；
登录查看（1）对参附注射液有过敏史或有禁忌症者（如近期脑出血病史）； （2）妊娠期妇女； （3）患者因各种原因无法完成床旁心脏超声检查者； （4）心脏术后患者； （5）患者同时参加另一个临床研究； （6）患者有严重基础心脏病如扩心病、瓣膜病、室间隔缺损、先天性心脏病等； （7）可预期的48小时内死亡患者； （8）研究者认为因各种原因不适宜参加此研究的患者。；
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全球上市
生产检验医麦客2025-03-26
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