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首页 临床进展 基于LSR探讨少弱精症的发病机制及补肾中药干预研究

【ChiCTR2500097221】基于LSR探讨少弱精症的发病机制及补肾中药干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097221

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

少弱精

试验通俗题目

基于LSR探讨少弱精症的发病机制及补肾中药干预研究

试验专业题目

基于LSR探讨少弱精症的发病机制及补肾中药干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估补肾中药加味五子衍宗丸对LSR表达及少弱精症症状的影响。 次要研究目的：探讨LSR在少弱精症中的发病机制及其与疾病进程的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机软件产生的随机数表进行随机分配，以确保分配的公平性和随机性。

盲法

本试验为双盲设计，即受试者和结局评估者均不知道受试者的分组信息，以避免观察偏见和期望效应。揭盲的情况包括试验结束后的数据分析、发生严重不良事件需要确定责任时，以及其他任何可能影响受试者安全的情况。

试验项目经费来源

山东中医药大学研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-29

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在20-45岁的男性； （2）西医诊断标准参照第五版《人类精液及精子 － 宫颈黏液相互作用实验室检验手册》中诊断标准: 3 次精液生化检查取平均值，精子密度≤15 × 106spz/mL 或精子总数 ＜ 39 × 106spz，前向运动精子(PR，a 级 + b 级) 低于32% 。 （3）愿意并能够签署知情同意书； （4）没有其他严重并发症，如心脏病、肝病、肾病等。；

排除标准

（1）未满22岁或超过35岁的男性； （2）在过去的6个月中使用过任何药物治疗少弱精症； （3）存在其他可能影响研究结果的疾病或状况，如糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等； （4）有严重药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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