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【ChiCTR2300073185】人工智能辅助多模式运动干预对慢性非特异性腰痛患者的影响：一项开放性随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073185

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

人工智能辅助多模式运动干预对慢性非特异性腰痛患者的影响：一项开放性随机对照试验

试验专业题目

多模式运动干预对慢性腰痛患者运动功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目标：检测人工智能辅助远程多模式运动干预（MEI）疗法相对于传统远程治疗对慢性非特异性腰痛患者疼痛的影响。次要研究目标：探究人工智能辅助远程多模式运动干预（MEI）疗法相较于传统远程治疗对慢性非特异性腰痛患者身体功能、心理状态及核心肌肉的变化的影响。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用由SPSS 20.0软件生成的随机数序列，所有符合条件的患者被一名未参与评估和治疗的研究助理以1：1的比例随机分配到两个治疗组中的一个。

盲法

开放性实验

试验项目经费来源

广东省高水平大学建设项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄在18-75岁之间； 2、腰部疼痛或者不适持续时间≥12周； 3、NRS评分≥3分； 4、拥有智能手机和操作微信的技术； 5、右利手。；

排除标准

一、骨折人群或具有骨折风险的人群： (1)外伤； (2)相关部位疼痛； (3)骨质疏松； (4)类固醇摄入； (5)急性脊柱畸形； (6)先天性脊柱畸形； (7)近期脊柱手术(< 12个月)或既往两次以上脊柱手术； (8)脊柱病理，如椎管狭窄或滑脱或骨折，融合3节段以上脊柱； (9)骨性压痛。二、炎症人群或具有炎症风险人群： (1)慢性隐发性起病疼痛； (2)晨起僵硬30分钟以上； (3)晨起较严重； (4)休息严重，活动后缓解； (5)累及多个关节； (6)关节红肿发热； (7)关节持续活动受限； (8)非甾体抗炎药可缓解症状。三、受感染人群或者具有易感染风险的人群： (1)开放性伤口； (2)免疫抑制； (3)术后； (4)发热、盗汗； (5)尿道感染； (6)全身感染。四、具有神经系统疾病的人群： (1)急性神经根病或神经根损伤； (2)二次排便障碍； (3)鞍区感觉丧失； (4)袜子式麻木； (5)动作笨拙； (6)不稳定； (7)广泛渐进现象； (8)步态改变。五、具有癌症或高肿瘤风险的人群： (1)始终间断疼痛； (2)发病隐匿； (3)不明原因的体重减轻； (4)既往癌症史； (5)相关家族史。六、其他： (1)全身代谢紊乱； (2)神经肌肉退行性疾病； (3)心肺或肺功能紊乱伴有运动禁忌； (4)辅助行走或不能行走超过300m； (5)怀孕； (6)排除其他影响试验的神经、心血管、心理和肌肉骨骼疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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