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【ChiCTR2400090445】追风透骨胶囊治疗骨关节炎（寒湿痹阻证）临床综合评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090445

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎（寒湿痹阻证）

试验通俗题目

追风透骨胶囊治疗骨关节炎（寒湿痹阻证）临床综合评价

试验专业题目

追风透骨胶囊治疗骨关节炎（寒湿痹阻证）临床综合评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价追风透骨胶囊在临床实际应用中治疗膝骨关节炎的疗效、安全性和经济性，为追风透骨胶囊的临床综合评价和临床合理用药提供证据支持。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省人口健康福利基金会

试验范围

/

目标入组人数

80;321

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-21

试验终止时间

2024-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合骨关节炎诊断标准者； （2）中医辨证为寒湿痹阻证者； （3）18 岁≤年龄≤80 岁，性别不限； （4）使用追风透骨胶囊或同类中成药（如风湿骨痛胶囊、附桂骨痛胶囊）治疗（仅使用一 种中成药），且连续使用时间大于等于 2 周者。 （5）目标膝关节 WOMAC 疼痛评分中“在平坦地面上行走”（第 1 项）或“上楼梯或下楼 梯”（第 2 项）任一项活动疼痛评分≥4 分。；

排除标准

（1）过敏体质、对多种药物过敏者； （2）哺乳期、妊娠期或近期有妊娠计划的妇女； （3）严重心脏病患者，或严重高血压患者，或肝、肾功能不全者； （4）严重精神性疾病患者； （5）严重消化道疾病或有出血倾向患者； （6）同时使用了 2 个及以上治疗膝骨关节炎的中成药者； （7）合并了关节腔注射或手术治疗方式者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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