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【ChiCTR2500098588】病理组学预测结直肠癌新辅助治疗疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098588

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

病理组学预测结直肠癌新辅助治疗疗效研究

试验专业题目

病理组学预测结直肠癌新辅助治疗疗效研究

申办单位信息
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430022

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临床试验信息
试验目的

1.探索与结直肠癌新辅助治疗疗效及预后相关的标志物； 2.基于标志物建立可预测结直肠癌新辅助治疗获益的模型，并对预测模型进行性能评价及验证。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（2022YFF1203300）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞=18 岁； 2. 肿瘤穿刺活检病理学确诊为结直肠腺癌； 3. 接受标准疗程新辅助治疗方案后手术切除原发肿瘤； 4. 患者体力状况评分（ECOG PS 评分）为 0-1 分。；

排除标准

1. 临床相关资料及随访资料缺失且无法溯源； 2. 同时合并其他系统的活动性恶性肿瘤病史及治疗史； 3. 伴有免疫系统缺陷病史； 4. 新辅助治疗前接受过其他形式的抗肿瘤治疗； 5. 新辅助治疗方案不符合标准化诊疗方案； 6. 无法评估新辅助治疗的病理反应结局。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

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