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【ChiCTR1800017506】基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘稳定性冠心病气虚证生物学基础的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稳定性冠心病

试验通俗题目

基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘稳定性冠心病气虚证生物学基础的临床研究

试验专业题目

基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘稳定性冠心病气虚证生物学基础的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察稳定性冠心病气虚证外周血系统生物学、粪便肠道菌群的变化,从代谢-免疫等系统阐明气虚证的生物学基础

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

基础科学研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划(973计划)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-75岁,性别不限; 2.中医辨证为气虚证; 3.符合稳定性冠心病的诊断标准; 4.自愿参加并签署知情同意书;

排除标准

1.经检查证实为急性心肌梗死、不稳定型也绞痛或其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期综合征以及其他诸如颈椎病等所致胸痛者; 2.合并有心脑血管系统、神经系统、免疫系统等重大系统性疾病,或高血压、糖尿病等慢性疾病控制不良者; 3.严重肝肾功能损害者,谷丙转氨酶>正常值上限3倍,血清肌酐>265umol/l者; 4.有较复杂合并证型者,包括痰、寒、热毒等实证,以及明显的阴虚及阳虚患者等; 5.过敏体质者; 6.育龄妇女处于妊娠、哺乳期或月经期者; 7.近1个月内参加过其他药物临床试验的患者; 8.精神、神经障碍,不能正确表达意愿及沟通障碍者; 9.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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