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【ChiCTR2500095907】超声引导下肋横突上韧带浅面与深面阻滞胸椎旁神经对胸腔镜下肺叶切除术诱导期血流动力学的影响:一项多中心双盲随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095907

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期低血压

试验通俗题目

超声引导下肋横突上韧带浅面与深面阻滞胸椎旁神经对胸腔镜下肺叶切除术诱导期血流动力学的影响:一项多中心双盲随机对照研究

试验专业题目

超声引导下肋横突上韧带浅面与深面阻滞胸椎旁神经对胸腔镜下肺叶切除术诱导期血流动力学的影响:一项多中心双盲随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

浅面(穿刺针未突破肋横突上韧带)实施胸椎旁神经阻滞可为胸腔镜下肺叶切除手术提供不劣于深面胸椎旁神经阻滞(穿刺针突破肋横突上韧带)的镇痛效果,且更利于维持全身麻醉诱导期血流动力学平稳。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究使用Python的random模块和R语言生成随机数列。具体而言,研究人员利用这两种编程工具,通过内置的随机数生成函数,产生所需的随机数,以确保数据的随机性和可靠性。

盲法

双盲,对评估者、患者设盲

试验项目经费来源

南京市医学科技发展重点项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期拟行双孔胸腔镜肺叶切除手术受试者,年龄18~65岁,ASA分级Ⅰ~Ⅲ级,BMI 18~30kg/m2的患者。;

排除标准

1.严重高血压(收缩压≥180 mmHg 或舒张压≥110 mmHg);麻醉诱导前 MAP <70mmHg;急诊手术;心血管严重病变(脑或胸/腹主动脉瘤病史);充血性心力衰竭,即纽约心脏协会分类 III 或 IV;未经治疗或者不稳定的缺血性心脏病;有严重主动脉瓣或二尖瓣病变史;怀孕和哺乳期妇女;凝血功能异常;菌血症、脓毒血症或穿刺部位感染;对试验所涉及药物过敏;合并神经系统疾患、脊柱疾病(畸形或外伤)、脊柱手术史,胸背部皮肤感觉异常者;存在或预期存在气道管理困难;或经研究人员认定不符合纳入条件。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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