ChiCTR1800014899
正在进行
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2018-02-13
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变应性鼻炎，变应性眼结膜炎，变态反应性支气管哮喘
协和变应原皮肤点刺试验诊断试剂盒临床评价
协和变应原皮肤点刺试验诊断制剂研究
100730
评价诊断试剂“协和变应原点刺诊断试剂盒”临床诊断价值，该试剂盒包含16种常见的吸入物变应原提取物。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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国家重大新药创制科技重大专项（课题编号：2014ZX09102041 ）、北京市科技计划首都市民健康项目培育类（课题编号：Z131100006813047）、中国医学科学院医学与健康科技工程（项目编号：2016-I2M-1-003））
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2015-08-01
2019-12-31
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（1）受试者年龄为4-70岁（含4岁和70岁），男女不限； （2）患有过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、荨麻疹、过敏性皮炎等过敏性疾病的门诊患者； （3）完成临床常规的吸入组皮内试验（必须包括待研究的变应原）和/或sIgE检测； （4）签署知情同意书。；
登录查看（1）妊娠期及哺乳期妇女； （2）试验前未停用抗组胺药物或停药时间小于药物5个半衰期的患者； （3）正在使用全身糖皮质激素者； （4）有皮肤划痕症阳性者； （5）皮内试验中阳性对照出现阴性结果，或阴性对照出现阳性结果者； （6）试验部位有皮肤感染、皮炎或外伤、瘢痕等病理变化者； （7）三个月内参加过其他药物试验者； （8）有严重影响全身状态的疾病者，包括严重的高血压、冠心病等； （9）目前正在应用β受体阻滞剂治疗者，包括局部应用； （10）处在过敏性疾病急性发作期的患者，如过敏性哮喘发作期； （11）患有银屑病； （12）研究者认为不适合参加试验的其他情况。；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
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