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首页 临床进展 经皮穴位电刺激对全麻下肺癌患者术后睡眠障碍的影响:一项随机对照研究

【ChiCTR2300075751】经皮穴位电刺激对全麻下肺癌患者术后睡眠障碍的影响:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075751

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对全麻下肺癌患者术后睡眠障碍的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激对全麻下肺癌患者术后睡眠障碍的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经皮穴位电刺激（TEAS）能否改善肺癌术后患者早期睡眠障碍

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表达法分为2组（n=42） 患者入选后，通过随机程序获得患者的随机号和分组情况。随机由不参与麻醉和研究指标记录的研究者进行

盲法

两组患者均粘贴电极片并连接电刺激仪，只是对照组没有打开电源，对患者施行盲法； 分别设置干预人员与随访人员，随访人员对分组情况并不知情，对操作者施行盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81974540）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行肺癌手术患者； 2、年龄18-64岁； 3、BMI指数18-30kg/㎡； 4、ASA分级I到II级； 5、原发肿瘤，手术前未经过放疗、化疗； 6、同意参与本研究且可能够自主填写或回答问卷。；

排除标准

1、既往已有睡眠障碍的肺癌患者。有呼吸睡眠暂停或中度以上鼾症者； 2、交流障碍、无法配合研究者；或有精神障碍等疾病，近期使用过抗精神病、抗抑郁药物等； 3、有严重的心（心功能Ⅲ级以上）、肺、肝脏、肾脏等基础疾病；或已复发转移，有严重并发症者。 4、确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者； 5、经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者； 6、在入选前3个月内参与了其他临床试验者； 7、主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院（唐都医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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