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【CTR20131418】康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的临床预试验

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基本信息
登记号

CTR20131418

试验状态

已完成

药物名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液

首次公示信息日的期

2014-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病黄斑水肿

试验通俗题目

康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的临床预试验

试验专业题目

多次玻璃体腔内注射重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液（KH902）治疗糖尿病黄斑水肿的临床预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察多次玻璃体腔内注射KH902治疗糖尿病黄斑水肿的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-10-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿受试者或其法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1.任一眼有控制不良的青光眼；

2.研究眼黄斑水肿为由糖尿病以外原因引致；

3.研究眼有玻璃体黄斑牵拉或黄斑前膜；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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