洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1800016303】早期肺癌的CT和外泌体联合诊断

基本信息
登记号

ChiCTR1800016303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期肺癌

试验通俗题目

早期肺癌的CT和外泌体联合诊断

试验专业题目

早期肺癌的CT和外泌体联合诊断

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

早期肺癌现阶段的诊断方法主要是CT胸部扫描,但由于影像科医师的个体水平差异,对疾病的诊断准确性具有差异性。为了提高肺癌,特别是早期肺癌的临床诊断准确性,我们希望能找到一种能诊断早期肺癌的标志物,发现可以通过外周血检查血液中特异性外泌体,进一步为早期肺癌的确诊提供帮助。在这样的基础上,临床可以降低早期肺癌向晚期肺癌的发生率,也可以减少良性病变的过度治疗,如手术等,减少病人经济压力及身体的损伤。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年满18周岁,男女不限; 2) 无急性严重疾病患者; 3) 胸片或LDCT检查发现的肺部结节且排除了播散型肺结核(直径: 5mm≤结节≤3cm) 。有镜检、活检或有手术指征的(需要后续的 病理确诊结果) ; 4) 既往有肺结节未能确诊者。 5) 未接受过肺部手术治疗史; 6) 未接受过靶向药物、生物治疗、免疫抑制剂及调节剂等药物患者; 7) 无器官移植者; 8) 愿意进行临床研究前签署书面知情同意书并遵守研究方案;

排除标准

1)肺结节已行手术治疗;(考虑已经行手术治疗,对研究有干扰) ; 2) 肺移植等器官移植手术史;(考虑异体基因及免疫抑制剂使用) 3) 孕期或哺乳期; (考虑无法定期CT随访及胎儿成分的影响) 4) 已知HIV阳性或只有AIDS相关性疾病; (考虑免疫药物的使用干扰) 5) 正在接受靶向药物、免疫抑制剂、免疫调节剂、 生物治疗患者; 6) 活动期肺结核; (考虑传染性及转诊失访因素) 7) RNA类病毒感染,如SARS,HIV,肝炎病毒(除乙肝外,其他四 种均为RNA病毒) ,流感病毒,禽流感病毒,H5N1,埃博拉,麻 疹等; 8) 各种血液系统疾病如白血病、淋巴瘤、 再生障碍性贫血、 MDS、 其他类型贫血、溶血、 血友病、 DIC等; 9) 近期有输血史(3~6内)以及有潜在输血可能; 10) 神经系统疾病及精神类疾病无法配合的患者; 11) 急重症疾病需紧急治疗; 12) 不愿意进行临床研究前签署书面知情同意书并遵守研究方案;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

苏州大学附属第二医院的其他临床试验

苏州大学附属第二医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品