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【ChiCTR2500101542】非心脏手术老年患者术前日常生活能力与术后谵妄的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

非心脏手术老年患者术前日常生活能力与术后谵妄的相关性研究

试验专业题目

非心脏手术老年患者术前日常生活能力与术后谵妄的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过此项前瞻性观察性研究，对纳入研究的老年患者进行术前评估和术后随访，探究术前日常生活活动能力水平与术后谵妄等不良结局的相关性，有助于识别术后谵妄的高危人群，以便采取相应的预防措施，降低老年患者术后死亡率，加速其术后康复，提高术后生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

329

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年3月至2025年5月期间，在山西医科大学第一医院择期全身麻醉下行非心脏手术的临床病例资料完整的患者； 2.年龄≥65岁，性别不限，ASA分级为Ⅱ-Ⅲ级，BMI为18~25kg/m2； 3.术前行简易精神状态量表（MMSE）评分≥24分、医院焦虑抑郁量表（HADS）中焦虑评分≤7分和抑郁评分≤7分； 4.受教育年限≥6年； 5.预计手术后住院时间至少3天； 6.经本院伦理委员会批准，且获得了患者的知情同意。；

排除标准

1.有颅脑外伤史、严重中枢神经系统病变史的患者； 2.有严重视听障碍、交流沟通困难、肢体残疾或不能完成评估的患者； 3.有术前认知障碍、痴呆的患者，有精神疾病及精神疾病倾向的患者，近期使用抗精神疾病药物的患者； 4.急诊手术的患者； 5.术前计划入ICU的患者； 6.无法理解知情同意书或不愿意参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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