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首页 临床进展 术前2小时口服富含碳水化合物营养液对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿围术期安全性及舒适度的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2200060137】术前2小时口服富含碳水化合物营养液对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿围术期安全性及舒适度的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060137

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿扁桃体腺样体增生症

试验通俗题目

术前2小时口服富含碳水化合物营养液对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿围术期安全性及舒适度的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

术前2小时口服富含碳水化合物营养液对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿围术期安全性及舒适度的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：验证优化的儿童患者术前禁食禁饮方案，在择期行扁桃体腺样体摘除术患儿的围术期安全性和有效性。 2. 次要目的：验证优化的儿童患者术前禁食禁饮方案，对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿的围术期舒适度的提升作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者使用电脑Excel软件生成随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2024-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行扁桃体腺样体摘除术的患儿； 2.年龄4-10岁； 3.ASA分级I-II级； 4.体重指数（Body mass index，BMI）：15 kg/m^2 5.患儿监护人自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.消化道解剖异常； 2.消化道疾病或手术史； 3.正在接受影响胃动力的相关治疗； 4.合并心、肺、肝、肾、或内分泌疾病； 5.可预见的困难气道患者； 6.对研究药物过敏； 7.患儿和（或）患儿家属无法跟医护人员有效沟通、依从性差； 8.正在参与其他研究的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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