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首页 临床进展 郭飞鹤医师：请上传伦理审批专项文件。 不同剂量下的垂体后叶素对腹腔镜下子宫肌瘤剔除术止血效果及血流动力学的影响。

【ChiCTR1800017080】郭飞鹤医师：请上传伦理审批专项文件。 不同剂量下的垂体后叶素对腹腔镜下子宫肌瘤剔除术止血效果及血流动力学的影响。

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017080

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

郭飞鹤医师：请上传伦理审批专项文件。 不同剂量下的垂体后叶素对腹腔镜下子宫肌瘤剔除术止血效果及血流动力学的影响。

试验专业题目

不同剂量下的垂体后叶素对腹腔镜下子宫肌瘤剔除术止血效果及血流动力学的影响。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量下的垂体后叶素对腹腔镜下子宫肌瘤剔除术止血效果及血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名研究团队外的医疗秘书使用Microsoft Excel中的随机数生成器进行计算机化的随机序列分配。

盲法

整个研究过程中，研究人员包括外科医生，麻醉医师，护士以及患者都不知道垂体后叶激素注射剂量。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-16

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为：年龄20-55岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级。 肌瘤类型为经超声检查被诊断为壁内肌瘤类型，且临床症状或体征伴有月经出血，骨盆压迫和疼痛增加，尿频和贫血，需要手术治疗。 主要肌瘤数量不超过3个，其中最大肌瘤直径小于10cm。；

排除标准

排除标准为：体重指数（BMI）> 30kg/m2，既往有缺血性心脏病、充血性心力衰竭、脑血管疾病、肾血管疾病、高血压、2个月前接受过促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂治疗、对垂体后叶素注射液过敏以及拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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