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【ChiCTR1900020835】手法淋巴引流结合重复经颅磁刺激治疗卒中后I型复杂性区域疼痛综合征的探索性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020835

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-01-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

复杂性区域疼痛综合征

试验通俗题目

手法淋巴引流结合重复经颅磁刺激治疗卒中后I型复杂性区域疼痛综合征的探索性临床研究

试验专业题目

手法淋巴引流结合重复经颅磁刺激治疗卒中后I型复杂性区域疼痛综合征的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对CRPS患者进行全面、系统的评估,并通过随机对照临床试验,探索手法淋巴引流结合重复经颅磁刺激治疗在脑卒中后I型CRPS治疗中的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

华艳使用EXCEL制作随机数字表,产生随机序列。

盲法

单盲(评定者不知道分组情况)

试验项目经费来源

上海市宝山区科学技术委员会 科技创新专项资金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40岁~80岁,男女不限; 2. 根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》(2014版) 确诊为脑梗死;根据《中国脑出血诊治指南》(2014版) 确诊为脑出血; 3. 符合IASP提出的CRPS诊断标准(Budapest标准); 4. CRPS分型为I 型(不伴外周神经损伤); 5. CRPS进展期:6个月以内; 6. 生命体征平稳,无严重的言语认知障碍,可简单交流,并能配合康复治疗; 7. 自愿签署知情同意书,愿意参与本次研究。;

排除标准

1. 周围神经损伤或疾病史; 2. 患侧肢体外伤、骨折、肌肉肌腱损伤史; 3. 患侧肢体血栓形成; 4. 风湿性疾病史; 5. 严重感染,如丹毒等; 6. 严重的心血管、呼吸、肝脏及肾脏疾病,临床症状不稳定者; 7. 肿瘤疾病史; 8. 严重营养不良; 9. 有MLD及rTMS禁忌症; 10. 同时参与其他相关临床研究者; 11. 妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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