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【ChiCTR2400084848】PET/MR在阿尔兹海默病早期诊断及程度评估中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084848

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

PET/MR在阿尔兹海默病早期诊断及程度评估中的应用

试验专业题目

PET/MR在阿尔兹海默病早期诊断及程度评估中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨一体化PET/MR联合淀粉蛋白、Tau蛋白及18F-FDG多模态显像在早期诊断、鉴别诊断AD的在临床应用中的优势，同时联合功能MRI多模态成像提高AD的诊断效能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由神经内科医生依据纳入排除标准依次纳入受试者

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床怀疑轻度认知功能障碍(MCI)的患者 （2）疑诊 AD 但临床症状不典型或者病因复杂的患者 （3）早发性进行性认知功能减退患者(<65 岁) （4）患者可诊断 AD，临床需要获取淀粉样蛋白信息 （5）主观认知障碍(SCD)患者 （6）专家进行临床评估后，认知障碍的原因无法确定的人群 （7）常规检查无法确诊 AD 的患者 （8）区分 AD 与其他神经退化性疾病 （9）需要确定 AD 中 Tau 的严重程度 （10）年龄 50-100 岁无认知功能障碍的正常患者，想评估脑内 tau 蛋白和 Aβ蛋白 的情况；

排除标准

（1）乙醇过敏患者;因为药物终产物有少量的乙醇。 （2）幽闭恐惧症患者;PET/MR 扫描机架长，空间狭小。 （3）因各种原因无法保持平卧静止不动 15 分钟以上者。患者保持不动是为了 PET 图像和 MR 图像的严格对位。 （4）金属植入物。MR 磁场成像，会吸引金属异位，造成位移和热量，给患者带来损伤。 （5）研究参与者、父母或法定代表人不能或不愿意提供书面知情同意书。 （6）研究者认为患者不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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