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【ChiCTR2000035014】粪菌移植治疗肿瘤恶液质单中心探索性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035014

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤恶液质

试验通俗题目

粪菌移植治疗肿瘤恶液质单中心探索性随机对照研究

试验专业题目

粪菌移植治疗肿瘤恶液质单中心探索性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索粪菌移植治疗对肿瘤恶液质患者营养状况的改善情况，及患者免疫指标的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人采取随机抽样法将患者分为试验组20人以及对照组20人。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~80周岁，无性别限制； 2. 恶性肿瘤晚期无标准治疗手段者； 3. 恶液质或伴有营养不良风险（ECOG评分3分）； 4. 病人必须签署知情同意书，必须愿意而且能够遵守研究日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及研究的其他要求；；

排除标准

1. 有重度抑郁、焦虑等精神障碍； 2. 存在全身感染性疾病； 3. 存在梗阻； 4. 3周内使用过抗生素； 5. 同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的随访阶段； 6. 患有未能控制的心脏临床症状或疾病，如：(1) NYHA II级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）1年内发生过心肌梗死；（4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要临床干预的患者； 7. 有生育能力的男性或女性在试验中不愿采取避孕措施，女性患者怀孕或哺乳期； 8. 经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全或试验资料收集的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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