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【ChiCTR2400089569】MDR1+Th17/IL-17A在儿童难治性肺炎支原体肺炎早期预测价值的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089569

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童难治性肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

MDR1+Th17/IL-17A在儿童难治性肺炎支原体肺炎早期预测价值的研究

试验专业题目

MDR1+Th17/IL-17A在儿童难治性肺炎支原体肺炎早期预测价值的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

通过检测RMMP和非RMPP患儿外周血 MDR1+Th17 分布情况及 IL-17A浓度，结合患者的临床资料及疗效，初步探讨 MDR1+Th17 分布情况及 IL-17 A浓度对 RMPP 患儿早期识别的价值及临床症状的相关性，为 RMPP 患儿的早期识别及治疗提供新的理论依据。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

深圳市南山区技术研发和创意设计项目分项资金教育（卫生）科技资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2026-09-15

是否属于一致性

入选标准

1.RMPP组和非RMPP组 RMPP组：符合《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》的肺炎支原体肺炎诊断标准，病原学诊断依据：①ELISA 法可分别检测 MP-IgM 和 MP-IgG ，单次测定 MP-IgM 阳性考虑 MP 近期感染，恢复期和急性期 MP-IgM 或 IgG 抗体滴度呈4倍或4倍以上增高或减低时，可确诊MP感染；②聚合酶链式反应方法检测患儿咽拭子核酸定量阳性。③同时经大环类脂类抗生素正规治疗＞7d ，临床症状加重，仍持续发热、肺部影像学加重的患儿。非RMPP组：①符合 MPP 患儿诊断标准，②未达到RMPP诊断标准。 2.影像学改变分组影像学改变明显组：MPP患儿中出现肺实变、肺不张、胸腔积液者。非影像学改变明显组：MPP患儿中未出现肺实变、肺不张、胸腔积液者。 3. 肺外并发症分组有肺外并发症组：MPP患儿中发生肺外组织受累者，如发生心、脑、肝、肾等组织损害者。无肺外并发症组：MPP患儿中无肺外组织受累者。；

排除标准

①合并如血液系统疾病、结核或者其他严重心肝肾功能损害的疾病的；②先天性及获得性免疫缺陷者；③伴有先天畸形者；④非 MP 感染的支气管肺炎者 (如衣原体、立克次氏体、病毒及细菌感染)； ⑤病灶非肺部的其他 MP 感染者；⑥入院前 2 周应用激素或者免疫抑制剂者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

深圳市南山区妇幼保健院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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